Новый препарат для лечения аутизма компании Roche получил статус «прорывного» в США

FDA присвоило статус «принципиально нового (прорывного)» препарата экспериментальной разработке компании Roche для улучшения социального взаимодействия людей с аутизмом, сообщает Фармвестник со ссылкой на Biospace.

В заявлении Roche говорится, что FDA присвоило данный статус экспериментальному препарату balovaptan (RG7314), предназначенному для лечения аутизма. Balovaptan, антагонист рецептора вазопрессина 1a (V1a), продемонстрировал потенциал для улучшения социального взаимодействия и коммуникации у людей с расстройствами аутистического спектра. По данным компании, доказательства эффективности препарата получены в исследованиях с участием как людей, так и животных, что указывает на роль рецептора V1a в опосредовании и изменении основных типов социального поведения у людей с расстройствами аутистического спектра.

FDA присвоило balovaptan статус «прорывного» препарата преимущественно на основании данных по эффективности, полученных в клиническом исследовании II фазы VANILLA с участием взрослых пациентов с расстройствами аутистического спектра. Продолжаются клинисследования II фазы aV1ation с участием детей и подростков с расстройствами аутистического спектра. Roche сообщает о том, что планируются дальнейшие исследования.