- Категория
- Новости
Samsung Bioepis подала заявку на регистрацию биосимиляра препарата Remicade в США
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
897
В апреле 2016 года FDA одобрил биосимиляр Remicade, который был разработан другой южнокорейской компанией – Celltrion Inc.
Южнокорейская биотехнологическая компания Samsung Bioepis Co Ltd подала в FDA заявку на регистрацию биосимиляра препарата Remicade в США.
Это первая заявка южнокорейской компании в США, пишет Фармацевтический вестник. По словам представителей компании, заявка была принята к рассмотрению.
В прошлом году объем продаж лекарственного средства для лечения ревматоидного артрита Remicade, который был разработан американской компанией Johnson&Johnson, составил 6,6 млрд долл. Биосимиляр Samsung Bioepis получил рекомендацию к одобрению от Европейского агентства по лекарственным средствам в апреле нынешнего года.
Также в апреле 2016 года американский регулятор одобрил биосимиляр Remicade, который был разработан другой южнокорейской компанией – Celltrion Inc. Он предназначен для лечения целого ряда заболеваний, включая ревматоидный артрит и болезнь Крона.
