Китай улучшит контроль за проведением клинических исследований в стране

Государственное управление по контролю за качеством медикаментов и продуктов питания КНР (CFDA) сообщило о намерении усилить надзор за клиническими испытаниями новых лекарственных средств, чтобы повысить качество разрабатываемых препаратов. Китайские власти уделяют особое внимание проблеме качества продукции местных фармпроизводителей, так как стараются повысить конкурентоспособность продукции локального производства по сравнению с препаратами иностранного производства. Этот шаг позволит сократить расходы на здравоохранение до 1,3 трлн долл. к 2020 г., пишет Фармацевтический вестник.

В ноябре 2015 г. CFDA отклонило заявки 8 дженериковых компаний на одобрение 11 лекарственных препаратов из-за недостаточных или подозрительных данных клинических испытаний. В декабре 2015 г. китайский регулятор отклонил заявки на одобрение 13 лекарственных средств.

В июле 2015 г. китайский регулятор призвал местные компании проводить внутренние расследования в случае выявления вызывающих сомнения данных клинических испытаний. Эта политика уже приносит свои плоды. Так, только в декабре текущего года свои заявки отозвали 82 компании.