- Категория
- Новости
Shire надеется на запуск продаж препарата для лечения синдрома сухого глаза в 2016 г.
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
877
Американский регулятор отклонил заявку на маркетинг ЛС.
Ирландская компания Shire запустит продажи нового препарата для лечения синдрома сухого глаза lifitegrast уже в следующем году, несмотря на то, что американский регулятор FDA пока не одобрил заявку на маркетинг ЛС. Об этом сообщил управляющий директор компании Флемминг Орнсков (Flemming Ornskov).
Руководитель Shire подчеркнул, что разочарован решением FDA. Однако компания готовится к запуску продаж препарата lifitegrast в 2016 г.
Shire возлагает большие надежды на разрабатываемый продукт. В ирландской компании надеются, что полученные данные результатов III фазы клинических исследований будут положительными. Завершение испытаний запланировано на конец 2015 г., пишет Reuters.
Ирландская компания подаст повторную заявку на одобрение lifitegrast в I квартале 2016 г. Ранее представители Shire сообщили, что комитет FDA предоставил заявке на регистрацию препарата lifitegrast для лечения синдрома сухого глаза статус приоритетного рассмотрения.