Novartis запустит в США продажи биоаналога Zarxio в сентябре

Апелляционный суд США по федеральному округу отклонил доводы Amgen о том, что Novartis нарушила действующее законодательство, пытаясь запустить биоподобную версию ее препарата Neupogen (filgrastim) Zarxio (filgrastim-sndz).

Тем не менее, суд постановил, что в соответствии с федеральным законом, регулирующим биологические препараты, подразделение Sandoz компании Novartis должно повременить с запуском этого ЛС. Швейцарцы смогут запустить продажи биоаналога только через шесть месяцев после получения «одобрительного кивка» регулятора. Препарат Zarxio был одобрен FDA в марте этого года. Пресс-секретарь Novartis Эрик Алтофф (Eric Althoff) заявил, что компания планирует вывести Zarxio на рынок США уже 2 сентября, пишет FirstWordPharma.

Представители Amgen от комментариев отказались. Аналитик Evercore ISI Марк Шоуенебаум (Mark Schoenebaum) считает, что решение суда может быть обжаловано в Верховном суде США. Ронни Гал (Ronny Gal) из Sanford C. Bernstein&Co. заявил, что он уверен именно в таком развитии сценария патентной битвы между Amgen и Novartis.