Takeda и Orexigen обвинили Actavis в нарушении патента на препарат против ожирения в США

Фармацевтические компании Takeda и Orexigen Therapeutics подали иск в окружной суд штата Делавэр в США против Actavis, обвинив компанию в нарушении патентных прав на препарат Contrave (naltrexone/bupropion). Об этом сообщили представители Orexigen. Два производителя инициировали судебное разбирательство против Actavis в связи с тем, что последняя приняла решение подать заявку на одобрение дженериковой версии этого препарата для лечения ожирения.

Американский регулятор FDA одобрил препарат Contrave в сентябре 2014 г. как дополнение к курсу диеты в сочетании с физической активностью. Японская фармкомпания Takeda является владельцем прав на препарат в Северной Америке. В ЕС лекарство Contrave было одобрено под названием Mysimba в марте этого года для лечения ожирения, пишет FirstWordPharma.

Не так давно столь слаженная работа Takeda и Orexigen Therapeutics дала сбой. Японский производитель сообщил о возможном прекращении сотрудничества с Orexigen. Причиной такого заявления стало, как говорят в компании, нарушение условий подписанного ранее договора. Takeda обвинила Orexigen в преждевременном раскрытии информации о клинических испытаниях Contrave, в рамках которых изучался риск возникновения сердечно-сосудистых событий. Комитет FDA уже успел назвать эти данные «ненадежными». Takeda предлагает Orexigen Therapeutics провести повторные испытания за собственный счет. Партнеру Takeda потребуется 200 млн долл., чтобы запустить новые КИ.