Индия защитит права производителей оригинальных препаратов

Последний визит президента США Барака Обамы в Индию еще раз подтвердил заинтересованность властей стран в решении проблем, которые касаются защиты результатов клинических исследований и получения прав на маркетинг препаратов.

По информации, представленной изданием The Financial Express, со ссылкой на неизвестные источники, премьер-министр Индии и Департамент промышленной политики и продвижения товара обсудят проект обращения к Министерству здравоохранения страны, чтобы передать ряд полномочий регуляторам рынка для контроля в сфере патентной защиты, пишет FirstWordPharma.

Источники считают, что не следует рассчитывать на немедленные результаты. Генеральное управление по контролю за лекарственными средствами Индии (Drugs Controller General of India – DCGI) обеспечит защиту патентообладателей при одобрении биоэквивалентности дженериков. Производители препаратов смогут получить разрешение на маркетинг от регуляторов, но дженериковые версии оригинальных ЛС не будут одобрены в течение срока действия патента на препарат.

Генеральный секретарь Индийского фармацевтического альянса (Indian Pharmaceutical Alliance) Д. Шах (D. Shah) отметил, что правительство приняло ошибочное решение, когда обратилось за помощью к американской стороне в вопросе регулирования интеллектуальной собственности. Также он добавил, что законодатели недооценили влияние этих решений на экономику в целом и на сферу здравоохранения.