Cadila отзывает еще один препарат против гипертензии с рынка США

Индийская фармкомпания Cadila Healthcare отозвала 15 144 флакона препарата для лечения гипертензии Amlodipine Besylate с рынка США.

Дочерняя компания Zydus Pharmaceuticals отзывает лекарственное средство из-за «изменения цвета». По данным FDA, на таблетках Amlodipine Besylate дозировкой 10 мг были обнаружены коричневые пятна, пишет Фармацевтический вестник.

Отзыв на американском рынке был инициирован 1 октября 2014 г. и попал под класс III, который расценивается как «ситуация, когда использование или воздействие некачественного препарата не может вызвать неблагоприятные последствия для здоровья». Препарат, который предназначен для лечения гипертензии, производился Cadila Healthcare. Дистрибьютором является Zydus Pharmaceuticals.

Компания пока никак не прокомментировала ситуацию.

Это не первый отзыв препаратов компании в 2014 г., так как в октябре было отозвано 5 400 флаконов препарата Атенолол (Atenololum) для лечения гипертензии, а в мае – 10 200 флаконов лекарства от аллергии.