- Категория
- Новости
Американский регулятор предупредил Cadila о нарушениях на производстве в Индии
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1002
Cadila должна принять меры для устранения нарушений, так как это может привести к запрету на экспорт продукции производителя.
Американский регулятор FDA предупредил индийскую фармацевтическую компанию Cadila Pharmaceuticals о несоблюдении производственных стандартов и стандартов контроля качества на предприятии в городе Анклешвар в штате Гуджарат. Как подчеркивают представители регулирующих органов, это привело к появлению примесей в производимых на предприятии активных субстанциях.
За последний год целый ряд индийских фармкомпаний подверглись санкциям со стороны FDA, в том числе Ranbaxy Laboratories и Wockhardt. Это повлияло на репутацию Индии как поставщика безопасных и доступных ЛС. Объем дженерикового сектора индийской фармотрасли составляет 15 млрд долл. Основным рынком для индийских дженериковых компаний являются США, пишет Фармацевтический вестник.
Если не будут приняты меры по исправлению ситуации, FDA может наложить запрет на экспорт продукции производства на американский рынок.
