Биопрепарат Novartis терапевтически эквивалентен оригинальному ЛС компании Amgen

Компания Sandoz (подразделение мирового производителя препаратов Novartis) сообщила о результатах III фазы клинических испытаний биопрепарата filgrastim, которые продемонстрировали терапевтическую эквивалентность с оригинальным препаратом Neupogen (filgrastim) компании Amgen. Лекарственное средство предназначено для профилактики тяжелой нейтропении у пациентов с раком молочной железы, которые раньше проходили неоадъювантную химиотерапию.

Данные исследований PIONEER, которые компания огласила в рамках ежегодной встречи Американского общества гематологов (American Society of Hematology, ASH), показали, что переключение между исследуемым препаратом и Neupogen не изменило картину показателей эффективности, безопасности и иммуногенности, пишет FirstWordPharma.