Правительство запретило менять цены на лекарства чаще, чем раз в полгода

Кабинет Министров Украины запретил менять цены на лекарства чаще, чем раз в полгода и с сентября ввел обязательную регистрацию оптово-отпускных цен на закупаемые за бюджетные средства лекарства и медицинские изделия.

Ранее изменение цены допускалась раз в месяц.

Согласно обнародованному вчера постановлению КМУ №932, основаниями для коррекции цены являются изменения цен на сырье и материалы, накладных расходов или курса валют.

Для регистрации цены, согласно новому порядку, заявителю необходимо представить в Минздрав информационную справку о зарегистрированных ценах на лекарства и медизделия в странах их происхождения, копию декларации таможенной стоимости лекарств вместе с расчетами оптово-отпускной цены.

Внесенные до 1 сентября 2011 года в реестр цены подлежат перерегистрации до 1 января 2012 года.

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ
УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

від
8 серпня 2011 р. № 932

Київ

Про
удосконалення державного регулювання
цін на лікарські засоби і вироби медичного
призначення, що закуповуються за рахунок
коштів державного та місцевих бюджетів

З метою забезпечення ефективного
використання коштів державного та місцевих бюджетів на закупівлю лікарських
засобів і виробів медичного призначення та відповідно до частини третьої статті
8 Закону України “Про ціни і ціноутворення” Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Установити, що:

1) з 1 вересня 2011 р.:

підлягають реєстрації оптово-відпускні ціни
на:

- лікарські засоби, включені до
переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть
закуповувати заклади і установи охорони здоров’я, що повністю або частково
фінансуються з державного та місцевих бюджетів, затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 5 вересня 1996 р. № 1071 “Про порядок
закупівлі лікарських засобів закладами та установами охорони здоров’я, що
фінансуються з бюджету” (ЗП України, 1996 p.,
№ 17, ст. 480), крім наркотичних і психотропних лікарських засобів,
прекурсорів, діючих речовин (субстанцій), медичних газів та лікарських форм,
які виготовляються в аптеках за рецептами лікарів (магістральними формулами) та
на замовлення лікувально-профілактичних закладів з дозволених до застосування
діючих та допоміжних речовин (далі — лікарські засоби);

- вироби медичного призначення, що включені
до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і придбаваються
повністю або частково за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів (далі —
вироби медичного призначення);

заклади і установи охорони здоров’я, що
повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів,
закуповують лікарські засоби і вироби медичного призначення за цінами, які не
перевищують рівень зареєстрованих оптово-відпускних цін з урахуванням граничних
постачальницько-збутових та торговельних (роздрібних) надбавок, встановлених
постановою Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 “Про заходи
щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення”
(Офіційний вісник України, 2008 p., № 84,
ст. 2825, № 91, ст. 3020; 2009 р., № 27, ст. 906);

2) внесені до 1 вересня 2011 р. до реєстру
оптово-відпускних цін на лікарські засоби задекларовані зміни таких цін
вважаються зареєстрованими оптово-відпускними цінами і підлягають
перереєстрації до 1 січня 2012 р. відповідно до Порядку, затвердженого цією
постановою.

2. Затвердити Порядок реєстрації
оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що
закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів (додається).

3. Внести до пункту 1 постанови Кабінету
Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 “Про заходи щодо
стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення” (Офіційний
вісник України, 2008 p., № 84, ст.
2825, № 91, ст. 3020; 2009 p., № 27, ст.
906) зміни, що додаються.

4. Визнати такою, що втратила чинність,
постанову Кабінету Міністрів України від 1 листопада 2010 р. № 1012 “Питання
декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби, які закуповуються
за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів” (Офіційний вісник України,
2010 p., № 85, ст. 2991).

5. Міністерству охорони здоров’я:

1) вжити до 1 січня 2012 р. заходів до
запровадження проведення моніторингу цін на лікарські засоби і вироби медичного
призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих
бюджетів;

2) подати в місячний строк на розгляд
Кабінету Міністрів України проект Указу Президента України щодо внесення до
Положення про Міністерство охорони здоров’я України змін стосовно здійснення
Міністерством реєстрації оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби
медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та
місцевих бюджетів;

3) передбачити під час розроблення нової
редакції Закону України “Про лікарські засоби” та проекту Закону України “Про вироби
медичного призначення” відповідні положення щодо запровадження системи державного
регулювання цін на такі засоби та вироби;

4) утворити робочу групу з вирішення
спірних питань щодо реєстрації оптово-відпускних цін на лікарські засоби і
вироби медичного призначення, до складу якої обов’язково включити представників
Міністерства економічного розвитку і торгівлі та Антимонопольного комітету;

5) привести у місячний строк власні
нормативно-правові акти у відповідність з цією постановою.

Прем’єр-міністр
України М.
АЗАРОВ

Інд.70

ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 8 серпня 2011 р. № 932

ПОРЯДОК
реєстрації оптово-відпускних цін на лікарські засоби і
вироби медичного призначення, що закуповуються за
рахунок коштів державного та місцевих бюджетів

1. Цей Порядок визначає механізм реєстрації
оптово-відпускних цін на:

лікарські засоби, включені до переліку
лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть
закуповувати заклади і установи охорони здоров’я, що повністю або частково
фінансуються з державного та місцевих бюджетів, затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 5 вересня 1996 р. № 1071 “Про порядок закупівлі
лікарських засобів закладами та установами охорони здоров’я, що фінансуються з
бюджету” (ЗП України, 1996 p., № 17, ст.
480), крім наркотичних і психотропних лікарських засобів, прекурсорів, діючих
речовин (субстанцій), медичних газів та лікарських форм, які виготовляються в
аптеках за рецептами лікарів (магістральними формулами) та на замовлення
лікувально-профілактичних закладів з дозволених до застосування діючих та
допоміжних речовин (далі — лікарські засоби);

вироби
медичного призначення, що включені до Державного реєстру медичної техніки та
виробів медичного призначення і придбаваються повністю або частково за рахунок
коштів державного та місцевих бюджетів (далі — вироби медичного призначення).

2.
Реєстрації підлягає оптово-відпускна ціна на кожну лікарську форму, дозування
та споживчу упаковку лікарського засобу, а також на усі типи, види, марки
виробів медичного призначення:

вітчизняного
виробництва — у національній валюті без урахування витрат, пов’язаних з
навантаженням, розвантаженням та транспортуванням;

іноземного
виробництва — у національній та іноземній валюті із зазначенням офіційного
курсу, встановленого Національним банком на дату подання заяви про реєстрацію
оптово-відпускної ціни на лікарський засіб або виріб медичного призначення
(далі — заява).

3.
Для реєстрації оптово-відпускної ціни на лікарський засіб або виріб медичного
призначення представник власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб
або уповноважений представник виробника виробу медичного призначення (далі —
заявник) подає МОЗ:

1)
заяву за формою, встановленою МОЗ;

2)
копію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, виданого МОЗ, або
свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення, виданого Держлікслужбою;

3)
розрахунок оптово-відпускноїцінина
лікарський засіб або виріб медичного призначення за формою згідно з додатком 1;

4)
інформаційну довідку про зареєстровані ціни на лікарські засоби або вироби
медичного призначення в країні їх походження та країнах СНД і ЄС, де
застосовується державне регулювання цін, за формою згідно з додатком 2;

5)
копію декларації митної вартості лікарських засобів або виробів медичного
призначення іноземного виробництва.

4.
Документи, зазначені у пункті 3 цього Порядку, засвідчуються підписом заявника,
скріпленим печаткою, та подаються до МОЗ у двох примірниках. Відповідальність
за достовірність зазначеної в таких документах інформації несе заявник.

5.
За умови подання в повному обсязі та належним чином оформлених документів,
зазначених у пункті 3 цього Порядку, МОЗ надсилає у п’ятиденний строк з дати їх
реєстрації один примірник документів на розгляд Мінекономрозвитку для подання
протягом 10 робочих днів висновку щодо розрахунку оптово-відпускної ціни на
лікарський засіб або виріб медичного призначення (далі — висновок).

6.
МОЗ видає у строк, що не перевищує п’яти робочих днів з дня отримання
позитивного висновку Мінекономрозвитку, наказ про реєстрацію оптово-відпускної
ціни на лікарський засіб або виріб медичного призначення і вносить відомості до
реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного
призначення.

7.
Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного
призначення та порядок внесення до нього змін затверджуються МОЗ за погодженням
з Антимонопольним комітетом.

8.
МОЗ розміщує інформацію про реєстрацію оптово-відпускних цін на лікарські
засоби і вироби медичного призначення на своєму офіційному веб-сайті.

9.
У разі коли документи, зазначені у пункті 3 цього Порядку, подані не в повному
обсязі або оформлені з порушенням встановлених вимог та/або Мінекономрозвитку
подало негативний висновок, МОЗ повідомляє про це заявника у письмовій формі
протягом п’яти робочих днів.

Якщо
заявник не усунув виявлені недоліки та/або Мінекономрозвитку подало негативний
висновок, відомості до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і
вироби медичного призначення не вносяться.

10.
Відомості про оптово-відпускну ціну на лікарський засіб або виріб медичного
призначення є чинними протягом строку дії реєстраційного посвідчення на такий
засіб або свідоцтва про державну реєстрацію такого виробу.

11.
Перереєстрація оптово-відпускної ціни на лікарський засіб або виріб медичного
призначення здійснюється в порядку, встановленому для її реєстрації, не частіше
ніж один раз на півроку за умови зміни ціни на сировину, матеріали, розміру
накладних видатків, курсу іноземної валюти.

___________________

Додаток 1
до Порядку

РОЗРАХУНОК
оптово-відпускної ціни на лікарський засіб
або виріб медичного призначення

Представник власника реєстраційного
посвідчення на лікарський засіб або свідоцтва про державну реєстрацію виробу
медичного призначення:

найменування
__________________________________________________________

місцезнаходження
______________________________________________________

прізвище, ім’я та по
батькові контактної особи, телефон ___________________

__________________________________________________________________

Інформація про власника реєстраційного
посвідчення на лікарський засіб або виробника виробу медичного призначення:

найменування
__________________________________________________________

місцезнаходження
______________________________________________________

прізвище, ім’я та по
батькові керівника, телефон ________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

(торговельне
найменування лікарського засобу, лікарська форма, дозування, упаковка,
кількість

__________________________________________________________________

у первинній та
споживчій упаковці або найменування, тип, вид, марка виробу медичного
призначення)