ДЕЦ зареєстрував вакцину для профілактики дифтерії та правця

Державний експертний центр повідомляє, що станом на 4 липня 2016 року завершено експертизу реєстраційних матеріалів на лікарський засіб Вакцина для профілактики дифтерії та правця, адсорбована, із зменшеним вмістом антигену, суспензія для ін`єкцій, по 10 доз (одна доза 0,5 мл) по 5 мл у флаконах №24, виробництва БАЙОЛОДЖІКАЛ І. ЛІМІТЕД, Індія, заявник М. Біотек Лімітед, Велика Британiя.

Згідно з повідомленням регулятора, експертиза реєстраційних матеріалів на лікарський засіб була проведена згідно з вимогами Порядку проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на ЛЗ, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 3 листопада 2015 року №721.

У ДЕЦ зазначили, що тривалість експертизи становила 1 робочий день.