Украина рассматривает психоделически ассистированную терапию только в рамках доказательной медицины

Украинская позиция относительно психоделически ассистированной терапии базируется на нескольких условиях: доказательность, клинические исследования, соблюдение GCP, этические стандарты, подготовка специалистов и государственный контроль. В ГЭЦ подчеркивают, что такой подход не может быть упрощенным ответом на проблему ПТСР или других психических расстройств, а требует четких протоколов и контроля рисков.

Эту позицию представили во время международной встречи в Европейском парламенте в Брюсселе. В мероприятии приняли участие представители европейских институций, научного сообщества, пациентских организаций и украинские специалисты. ГЭЦ Минздрава Украины на мероприятии представляли директор Эдем Адаманов и заместитель директора Елена Семенченко.

Ключевыми темами стали регулируемый доступ к психоделическим веществам, формирование политики их ответственного использования, развитие клинических исследований и поиск научно обоснованных решений в сфере ментального здоровья.

Для Украины эта тема имеет особое значение из-за последствий войны и растущей потребности в психологической поддержке. По оценкам ВОЗ, около 22% населения Украины находятся в зоне риска развития психических расстройств, а сотни тысяч людей живут с посттравматическим стрессовым расстройством.

Во время выступления в Европарламенте Эдем Адаманов подчеркнул, что Украина открыта к инновационным подходам в лечении, однако рассматривает их только через призму доказательной медицины и безопасности пациента.

«Украина сегодня формирует политику, которая учитывает как вызовы войны, так и глобальные научные тенденции. Психоделически ассистированная терапия рассматривается нами не как упрощенное решение, а как сложный, многоуровневый инструмент, требующий ответственного подхода», — подчеркнул директор ГЭЦ.

Он также отметил, что исследования психоделических веществ возможны только в формате клинических исследований — с соблюдением надлежащей клинической практики GCP, этических требований и государственного контроля.

Отдельно Адаманов подчеркнул, что психоделически ассистированная терапия не может рассматриваться как первая линия лечения. По его словам, ее потенциальное применение возможно только в случаях, когда стандартная терапия не дает ожидаемого результата.

Украинская сторона также акцентировала, что страна уже имеет опыт участия в международных клинических исследованиях даже в условиях войны. Это создает основу для более широкого привлечения Украины к глобальным научным проектам, в частности в сфере психического здоровья.

«Развитие этого направления требует не только изменений в законодательстве, но и подготовки специалистов, развития инфраструктуры и усиления международного сотрудничества», — подчеркнул Эдем Адаманов.

Заместитель директора ГЭЦ Елена Семенченко в своем выступлении сосредоточилась на регуляторных аспектах клинических исследований психоделических веществ в Украине.

Она подчеркнула необходимость баланса между развитием науки и безопасностью пациентов. Отдельное внимание уделили качеству исследований, подготовке специалистов, четким клиническим протоколам и контролю рисков.