Выяснилось, что некоторые устройства могли выдавать ошибочно заниженные показания уровня глюкозы.
Компания Abbott выпустила пресс-релиз, в котором обещает устранить дефекты примерно в 3 миллионах глюкозных сенсоров серий FreeStyle Libre 3 и FreeStyle Libre 3 Plus с одной производственной линии.
Согласно пресс-релизу, внутреннее тестирование показало, что часть этих устройств могла «врать», занижая уровень глюкозы у пользователей.
Abbott получила сообщения о семи летальных случаях и 736 тяжёлых нежелательных явлениях, потенциально связанных с этой проблемой.
При этом в США не зафиксировано ни одного смертельного случая, а тяжёлых нежелательных явлений было относительно немного — 57.
Abbott заявила, что причина проблемы выявлена и устранена. Производство сенсоров FreeStyle Libre 3 и FreeStyle Libre 3 Plus продолжается для выполнения заказов на замену и новых поставок. Компания не ожидает серьёзных перебоев с поставками.
Проблема не касается ридеров (считывателей) FreeStyle Libre 3, мобильных приложений и других продуктов линейки Libre, а также продукции Abbott в целом.
Чтобы проверить, подпадает ли ваш сенсор под эту коррекцию, перейдите на сайт www.FreeStyleCheck.com. Abbott бесплатно заменит потенциально дефектные сенсоры. Подробная информация доступна на сайте производителя.
Если используемый вами сенсор оказался потенциально бракованным, следует немедленно прекратить его использование.
