Novo Nordisk успешно протестировала противодиабетический препарат нового поколения

Амикретин — агонист рецепторов GLP-1 и амилина, который потенциально обладает дополнительными терапевтическими преимуществами перед другими инкретиномиметиками вроде семаглутида благодаря дифференцированному механизму действия. Препарат разрабатывается как в пероральной, так и в инъекционной формах.

В исследование было включено 448 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которые не могли контролировать уровень глюкозы только с помощью метформина. Примерно 40 % пациентов принимали ингибиторы SGLT2 до начала исследования. Средний уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) на старте составлял 7,8–8 %.

К 36-й неделе участники, получавшие амикретин в виде подкожных инъекций раз в неделю, продемонстрировали дозозависимое снижение HbA1c до 1,8 %, тогда как в группе плацебо HbA1c снизился лишь на 0,2 %. Уровень HbA1c ниже 7 % достигли 89,1 % пациентов.

Другая группа принимала амикретин в виде таблеток один раз в сутки. К 36-й неделе средний HbA1c в этой группе снизился примерно на 1,5 %, в группе плацебо — на 0,4 %. У 77,6 % пациентов удалось снизить HbA1c ниже 7 %.

Novo Nordisk также отслеживала влияние подкожной и пероральной форм амикретина на вес пациентов с диабетом. В первом случае участники потеряли до 14,5 % массы тела (со средних 99,2 кг на старте), в группе плацебо потеря составила лишь 2,6 %. Пациенты на пероральном амикретине потеряли до 10,1 % массы тела против 2,5 % в контрольной группе.

Результаты по безопасности и переносимости показали ожидаемую картину — преимущественно лёгкие и умеренные желудочно-кишечные побочные эффекты. По мнению Novo Nordisk, этих данных достаточно, чтобы продолжить разработку амикретина при сахарном диабете 2 типа, а не только при ожирении — изначально приоритетном показании этой программы.