Cartesian Therapeutics приостанавливает разработку своего ведущего кандидата при системной красной волчанке, несмотря на его успех

Descartes-08 — препарат на основе аутологичных клеток и ведущий кандидат Cartesian — тестировался в исследовании II фазы в когорте пациентов с умеренной или тяжёлой системной красной волчанкой, рефрактерной к иммуносупрессантам, которые ранее не проходили курс химиотерапии.

По данным трёхмесячного наблюдения, Descartes-08 обеспечил значительное снижение активности заболевания: 100 % участников (всего трое) показали низкую активность болезни и стойкое улучшение симптомов. Ремиссия наблюдалась у 2 из 3 участников на третьем месяце.

Descartes-08 хорошо переносился без необходимости лимфодеплеции. Нежелательные явления были охарактеризованы как преходящие и преимущественно лёгкие. Исследователи не зафиксировали ни одного случая синдрома высвобождения цитокинов и ни одного случая нейротоксичности.

По лабораторным показателям применение Descartes-08 привело к статистически значимому снижению провоспалительных цитокинов, связанных с патогенезом системной красной волчанки (IL-7, IL-10, CCL20, ST1A1). Эти результаты подтверждают целесообразность применения Descartes-08 при многих других аутоиммунных заболеваниях.

Однако, несмотря на ранний успех, компания решила приостановить разработку этого кандидата по направлению волчанки, сместив фокус на миозит и миастению гравис.

«Положительные данные при волчанке подтверждают клиническую эффективность Descartes-08, и теперь мы с оптимизмом смотрим на возможность начать исследование II фазы по его оценке при миозите. Это заболевание с высокой неудовлетворённой медицинской потребностью, которое, как мы считаем, обеспечит нам упрощённый путь клинической разработки», — пояснил президент и генеральный директор Cartesian Therapeutics Карстен Брунн.

Компания также продолжит анализ данных по системной красной волчанке, чтобы окончательно определить дальнейшие шаги программы.