Согласно результатам нового испытания, экспериментальный ингибитор транспортера желчных кислот под названием линериксибат значительно уменьшает холестатический зуд у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ).
В 24-недельном исследовании 3-й фазы GLISTEN участвовало 238 участников, которые были поровну распределены между группами активного лечения линериксибатом (40 мг дважды в день) и плацебо. Большинство участников (95%) были женщинами и имели умеренно-тяжёлый зуд (показатель WI-NRS на исходном уровне — 7,3).
Применение линериксибата обеспечило значительное улучшение — в среднем на 3 балла по WI-NRS — зуда по сравнению с плацебо. Значительная доля пациентов оценила свой зуд как «отсутствующий» (21% против 9% в контрольной группе). Действие препарата было быстрым, с заметным преимуществом уже на второй неделе лечения. Линериксибат также улучшил качество сна и в целом хорошо переносился.
По мнению исследователей, это соединение имеет потенциал стать первым лекарственным средством, показанным для лечения зуда при ПБХ. Холестатический зуд — один из самых тяжёлых и изнурительных симптомов ПБХ, который часто не облегчается препаратами первой линии, такими как урсодезоксихолевая кислота.
Линериксибат — пероральное средство, которое действует путём ингибирования транспортера желчных кислот в подвздошной кишке, уменьшая в кровотоке количество медиаторов зуда. EMA и FDA уже присвоили этому препарату статус орфанного лекарственного средства для лечения холестатического зуда у пациентов с первичным билиарным холангитом.
