Категория: Новости

Кандидат Viatris не справился с блефаритом в регистрационном исследовании

Дата публикации: 21 июля 08:45
Количество просмотров: 22

Компания объявила, что исследование III фазы по оценке ее экспериментального препарата MR-139 завершилось неудачей.

Кандидат MR-139 (офтальмологическая мазь с пимекролимусом 0,3%) испытывался на когорте из 477 пациентов с блефаритом, которых распределили на две группы — активного лечения и плацебо. Участники самостоятельно наносили мазь на веки дважды в день в течение 12 недель. Основной конечной точкой исследования было определено полное устранение налета после шести недель лечения.

Дальнейшее наблюдение показало, что экспериментальный препарат не достиг основной конечной точки исследования.

«Мы оцениваем соответствующие следующие шаги… которые могут включать пересмотр запланированного дополнительного исследования III фазы», — прокомментировал главный научный директор по исследованиям и разработкам Viatris Филипп Мартин.

Неудача с MR-139 контрастирует с недавними успехами в офтальмологии Viatris, в частности с победами MR-142 (офтальмологический раствор фентоламина 0,75%) и MR-141 (офтальмологический раствор фентоламина 0,75%) в исследованиях III фазы в условиях пресбиопии.

Пимекролимус — ингибитор кальциневрина, который обладает противовоспалительным действием и селективно подавляет образование и высвобождение медиаторов воспаления. На сегодняшний день этот препарат используется для местного лечения атопического дерматита.