Tourmaline Bio раскрывает потенциал антитела, разработанного Pfizer

Пацибекитуг (TOUR006), лицензированный Tourmaline Bio у Pfizer в 2022 году, достиг первичной конечной точки в исследовании фазы 2, значительно снизив уровень С-реактивного белка — известного биомаркера сердечно-сосудистого риска — у пациентов с хронической болезнью почек.

В исследовании Tranquility приняли участие 143 пациента с повышенным уровнем С-реактивного белка и хронической болезнью почек, имеющих высокий риск атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания. Первая группа пациентов получала 50 мг пацибекитуга подкожно в первый и на 90-й день испытания, вторая — 25 мг по тому же графику, а третья группа получала более частые дозы 15 мг в 1, 30, 60 и 90 дни. Группа 15 мг также получила две дополнительные дозы на 120-й и 150-й дни.

Tourmaline Bio охарактеризовала снижение уровня С-реактивного белка, измеренное на 90-й день, как «быстрое, глубокое и продолжительное». В группе 50 мг среднее снижение уровня С-реактивного белка составило 86%, во второй — 75%, а в третьей — 85%, по сравнению с 15% снижением в группе плацебо.

Частота побочных эффектов была схожей в группах лечения (54%) и плацебо (56%), причем большинство из них были легкими или умеренными по тяжести. Биотехнологическая компания из Нью-Йорка разрабатывает пацибекитуг для лечения атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания и аневризмы брюшной аорты, которая может разорваться и вызвать угрожающее жизни кровотечение. В настоящее время Tourmaline Bio согласовывает дизайн клинического исследования фазы 3 для оценки TOUR006 в условиях атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания.

Помимо сердечно-сосудистых показаний, биотехнологическая компания также тестирует это антитело в исследовании фазы 2 при тиреоидной офтальмопатии. Pfizer ранее изучала пацибекитуг при болезни Крона, волчанке и ревматоидном артрите.