Провідний кандидат Tourmaline Bio пацібекітуг продемонстрував вражаючі результати на проміжному етапі клінічного розвитку.
Пацібекітуг (TOUR006), який Tourmaline Bio ліцензувала у Pfizer у 2022 році, досягнув первинної кінцевої точки у дослідженні фази 2, значно знизивши рівень С-реактивного білка – відомого біомаркера кардіоваскулярного ризику — у пацієнтів із хронічною хворобою нирок.
У дослідженні Tranquility взяли участь 143 пацієнти з підвищеним рівнем С-реактивного білка та хронічною хворобою нирок, які мають високий ризик атеросклеротичного серцево-судинного захворювання. Перша група пацієнтів отримувала 50 мг пацібекітугу підшкірно в перший і на 90-й день випробування, друга — 25 мг за тим самим графіком, а третя група отримувала частіші дози 15 мг у 1, 30, 60 та 90 дні. Група 15 мг також отримала дві додаткові дози в дні 120 і 150.
Tourmaline Bio описала зниження рівня С-реактивного білка, виміряне на 90-й день, як «швидке, глибоке та тривале». У групі 50 мг середнє зниження рівня С-реактивного білка склало 86%, другій — 75%, а третій — 85%, порівняно з 15% зниженням у групі плацебо.
Частота побічних явищ була подібною в групах лікування (54%) та плацебо (56%), причому більшість із них були легкими або помірними за тяжкістю.
Біотехнологічна компанія, що базується в Нью-Йорку, розробляє пацібекітуг для лікування атеросклеротичного серцево-судинного захворювання та аневризми черевної аорти, яка може розірватися і спричинити загрозливу для життя кровотечу. Наразі Tourmaline Bio узгоджує дизайн клінічного дослідження 3 фази з оцінки TOUR006 в умовах атеросклеротичного серцево-судинного захворювання.
Окрім серцево-судинних показань, біотехнологічна компанія також перевіряє це антитіло у дослідженні 2 фази в умовах тиреоїдної офтальмопатії. Pfizer раніше вивчала пацібекітуг при хворобі Крона, вовчаку та ревматоїдному артриті.
