Bristol Myers Squibb предлагает новую схему лечения рака печени

Положительное решение FDA основано на данных длительного сравнительного испытания 3-й фазы CheckMate-9DW, которые показали, что тандем известных блокбастеров американского фармгиганта превосходит по показателям выживаемости препараты сравнения — Lenvima от Merck и Eisai или Nexavar от Bayer.

Исследование подтвердило, что комбинация Opdivo (ниволумаб) и Yervoy (ипилимумаб), использованная в первой линии лечения неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномы, превосходит по эффективности Lenvima (ленватиниб) или Nexavar (сорафениб).

Согласно результатам CheckMate-9DW, Opdivo и Yervoy снизили риск смерти на 21% по сравнению со схемами, включающими Lenvima или Nexavar. Комбинация Opdivo + Yervoy увеличила медиану выживаемости на 3,1 месяца — до 23,7 месяца.

Тандем Opdivo + Yervoy обеспечил в этом испытании объективный ответ у 36% пациентов по сравнению с 13% участников, ответивших на Lenvima или Nexavar. Медиана длительности ответа была более чем вдвое дольше при использовании комбинации препаратов Bristol Myers Squibb: 30,4 месяца против 12,9 месяца в контрольной группе (хотя это сравнение не входило в протокол CheckMate-9DW).

Через три года около 38% пациентов, получавших Opdivo + Yervoy, оставались живы, по сравнению с 24% в контрольной группе.

По мнению руководства Bristol Myers Squibb, новый режим, сочетающий два хорошо известных онкологам иммунотерапевтических препарата, может обеспечить лучшие результаты по сравнению с традиционной таргетной терапией.