Rhythm Pharmaceuticals стремится лечить Imcivree новые формы ожирения

На данный момент Imcivree (сетмеланотид) показан для уменьшения избыточной массы тела и поддержания массы тела в долгосрочной перспективе у пациентов от 2 лет с синдромальным или моногенным ожирением, вызванным синдромом Барде-Бидля. В прошлом году сетмеланотид стал первым одобренным FDA препаратом для этиотропной терапии тяжелых форм ожирения, связанных с недостаточностью проопиомеланокортина (POMC), лептинового рецептора (LEPR) или пропротеинконвертазы субтилизин/кексин типа 1 (PCSK1).

На днях Rhythm Pharmaceuticals обнародовала первые положительные данные из ключевого исследования TRANSCEND, в котором Imcivree оценивали в когорте пациентов с приобретенным гипоталамическим ожирением при применении в течение 52 недель.

В TRANSCEND сетмеланотид обеспечил снижение индекса массы тела (ИМТ) у взрослых и детей на 19,8% по сравнению с плацебо. У всех пациентов, получавших Imcivree, ИМТ снизился на 16,5% от исходного уровня, тогда как в группе плацебо ИМТ вырос на 3,3%. Среди пациентов, получавших Imcivree, 83% достигли снижения ИМТ на 5% или более через 52 недели лечения.

Rhythm Pharmaceuticals, чья рыночная капитализация сегодня составляет 2,9 миллиарда долларов США, представит полные данные исследования TRANSCEND на ближайшей медицинской конференции.

Компания планирует подать заявку на одобрение Imcivree для лечения приобретенного гипоталамического ожирения в FDA и EMA в третьем квартале 2025 года.