Praxis Precision Medicines ожидает неудачу в лечении эссенциального тремора

Независимый комитет по мониторингу данных, наблюдавший за промежуточным анализом части исследования, заявил, что первое исследование из программы Essential3 должно быть остановлено из-за бесполезности.

Экспериментальный препарат Praxis Precision Medicines находился на поздней стадии клинической разработки. Уликсакальтамид (ulixacaltamide) был создан для лечения эссенциального тремора — двигательного расстройства, которое поражает нервную систему и в основном развивается у пожилых людей.

Хотя Praxis Precision Medicines начала изучать альтернативные методы анализа, надеясь, что на негативный промежуточный результат могли повлиять определённые недостатки статистической модели, IDMC не разделял оптимизма разработчика.

Сомнения в ведущем активе Praxis Precision Medicines привели к падению стоимости её акций почти на 37%.

Тем не менее, Praxis Precision Medicines заявила, что решила продолжить все испытания из программы Essential3 до их полного завершения, «учитывая другие советы, полученные от комитета». Компания изучит различные методы анализа и рассчитывает получить результаты в третьем квартале 2025 года. Решение о том, подтверждают ли результаты целесообразность подачи регистрационного заявления, будет принято после финального анализа данных.

В целом, рекомендация IDMC знаменует ещё одну неудачу в разработке методов лечения эссенциального тремора. Так, в исследовании средней стадии, результаты которого были опубликованы в июне прошлого года, конкурирующий кандидат от Jazz Pharmaceuticals не смог уменьшить тяжесть тремора.