Американские специалисты представили выводы клинического исследования Checkmate 274 на симпозиуме Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2025 в Сан-Франциско.
Всего в CheckMate 274 было зарегистрировано 709 пациентов с патологическими признаками уротелиального рака с высоким риском рецидива, включая тех, кто проходил неоадъювантную химиотерапию и радикальное хирургическое вмешательство.
Участников случайным образом распределили в группы активного лечения или контроля. 353 пациента (из которых 140 имели экспрессию PD-L1 ≥ 1%) были распределены в группу ниволумаба (240 мг каждые две недели), 356 пациентов (142 с экспрессией PD-L1 ≥ 1%) — в группу плацебо.
Ниволумаб достиг первичной конечной точки в исследовании, продемонстрировав значительное улучшение выживаемости без признаков заболевания при медиане наблюдения около 20 месяцев, максимальное — в подгруппе с высокой экспрессией PD-L1 (21 месяц против 10,9 месяца в группе плацебо).
В новом апостериорном анализе данных CheckMate 274 адъювантная терапия ниволумабом продолжала демонстрировать преимущества выживаемости без признаков заболевания и общей выживаемости по сравнению с плацебо среди пациентов с инвазивным раком мочевого пузыря. Преимущества ниволумаба отмечались как у пациентов, которые ранее получали неоадъювантную химиотерапию, так и у тех, кто её не получал, а также у пациентов с опухолями, экспрессирующими PD-L1.
«Общие данные о выживаемости свидетельствуют в пользу адъювантного применения ниволумаба перед плацебо у пациентов с инвазивным раком мочевого пузыря, в частности с опухолями с экспрессией PD-L1 ≥ 1%», — отметили исследователи, добавив, что в CheckMate 274 не было обнаружено никаких новых сигналов безопасности.
