FDA разрешило лечить рак мочевого пузыря новым препаратом

Anktiva – суперагонист интерлейкина-15, используемый в сочетании с вакциной БЦЖ, которая в основном применяется против туберкулеза, реже – при лечении определенных форм рака мочевого пузыря. Инбикицепт стимулирует экспансию природных киллеров (NK) и эффекторных T-клеток CD8+ без сопутствующей стимуляции регуляторных T-клеток, сдерживающих иммунный ответ.

Данные испытаний показали, что полный ответ Anktiva составляет 62%. Продолжительность полного ответа пациентов, получавших инбикицепт плюс БЦЖ, составляла более 47 месяцев, причем период наблюдения на сегодняшний день еще не закончен.

Было установлено, что Anktiva хорошо переносится, и побочные эффекты ImmunityBio подобны побочным явлениям, которые наблюдались при применении БЦЖ отдельно.

Anktiva должна стать доступной на американском рынке уже к середине мая 2024 года.

В настоящее время пациенты с раком мочевого пузыря имеют следующие опции: проходить процедуру хирургической абляции и получать химиотерапию или БЦЖ в качестве стандартного лечения.

В прошлом месяце ImmunityBio выразила сомнения, что сможет продолжать свою деятельность, если американский регулятор не одобрит ее ведущий препарат. Предыдущая попытка закончилась неудачей, поскольку FDA отказалось выдать разрешение Anktiva из-за недостатков, выявленных во время предлицензионной проверки. Это значительно снизило стоимость акций компании.