Высокодозовая версия препарата Regeneron достигла первичной конечной точки в исследовании последней стадии QUASAR.
В начале следующего года компания представит соответствующие документы американскому регулятору.
Основанием для регистрации станет набор данных по последнему испытанию QUASAR, в котором Eylea HD сопоставлялся с обычным Eylea в условиях макулярного отека после окклюзии вены сетчатки – распространенного заболевания глаз, при котором в части глаза скапливается жидкость.
Высокодозовая версия препарата Regeneron достигла первичной конечной точки в исследовании последней стадии. Пациенты, применявшие Eylea HD каждые восемь недель, через 36 недель лечения зафиксировали улучшение зрения не хуже, чем пациенты, получавшие обычный Eylea, стандарт лечения, каждые четыре недели.
Поскольку на рынок вышли биосмиляры Eylea, Regeneron пытается «переключить» врачей и пациентов с Eylea на Eylea HD, впервые получивший одобрение в августе 2023 года для лечения влажной возрастной дегенерации желтого пятна, диабетического макулярного отека и диабетической ретинопатии. Имея на руках последние клинические данные, компания заявила, что планирует расширить показания Eylea HD в первом квартале следующего года.
