EMA одобрило Dupixent для лечения эозинофильного эзофагита у детей от года

Это уже шестое показание для блокбастера, продаваемого компаниями Sanofi и Regeneron.

Европейский регулятор одобрил применение Dupixent (дупилумаб) для лечения эозинофильного эзофагита у детей от 1 до 11 лет, весом от 15 кг. Это первое лекарство, специально рекомендованное для детей с этим заболеванием в ЕС, ранее оно было одобрено только для взрослых и подростков.

Эффективность Dupixent у этой группы пациентов была подтверждена в исследовании 3 фазы EoE KIDS, во время которого дети, получавшие препарат, продемонстрировали значительное снижение симптомов эозинофильного эзофагита, таких как воспаление пищевода и затруднение глотания. На 16 неделе лечение 68% участников, получавших Dupixent, достигли ремиссии по сравнению с 3% в группе плацебо. Терапевтические результаты сохранялись до года, подтверждая долгосрочную эффективность лечения.

Dupixent стал первым препаратом, получившим одобрение EMA для лечения эозинофильного эзофагита у детей от одного года в Европе. Это расширение показаний позволяет назначать препарат детям, симптомы которых плохо контролируются или которые не могут принимать стандартную терапию: дети с эозинофильным эзофагитом сталкиваются с серьезными ограничениями в питании, что может задержать их рост и развитие.

Как заявил глава отдела исследований и разработок Sanofi Хуман Ашрафиан, одобрение Dupixent для маленьких детей открывает важные возможности для помощи пациентам, не имеющим эффективных альтернатив лечения, что значительно повысит их качество жизни.