Фармрегулятор ЕС одобрил применение этого популярного препарата при кардиоваскулярной патологии, ассоциированной с ожирением.
Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) поддержало решение о расширении применения препарата блокбастера Novo Nordisk.
Теперь его разрешено применять для улучшения течения сердечной недостаточности у людей с ожирением. Это решение позволит использовать препарат в лечении пациентов, страдающих сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) – состоянием, часто связанным с ожирением, при котором сердечные мышцы становятся жесткими и не могут эффективно всасывать кровь, что вызывает такие симптомы, как одышка и отеки нижних конечностей.
Клинические исследования поздних фаз показали STEP HFpEF и STEP HFpEF-DM, что пациенты, принимающие Wegovy в течение года, не только снизили вес, но и улучшили свое состояние, и это отражалось на показателях шкалы, оценивающей тяжесть сердечной недостаточности.
Кроме того, у пациентов, лечившихся Wegovy, наблюдалось улучшение физической активности и снижение ограничений в повседневной жизни.
Wegovy улучшает связанное со здоровьем качество жизни пациентов, позволяя им жить с большей функциональностью для выполнения повседневных дел: «Эти данные дополняют совокупность доказательств пользы молекулы семаглутида», — отметил руководитель и исполнительный вице-президент Novo Nordisk Development Мартин Холст Ланге.
Ранее EMA одобрило использование препарата Wegovy для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с избыточным весом или ожирением, не страдающих диабетом.
