Elahere одобрен в ЕС для лечения платинорезистентного рака яичников

Elahere (мирветуксимаб соравтанзин) разрешено применять для лечения взрослых пациентов с платинорезистентным FRα-положительным серозным эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком высокой степени риска, ранее получивших от одной до трех схем терапии.

Одобрение нового показания в Европе было получено после положительного решения FDA, вынесенного в марте этого года.

Новое одобрение Elahere подтверждается данными испытания III фазы MIRASOL, в котором приняли участие 453 пациентки с FRα-положительным платинорезистентным раком яичников. В исследовании мирветуксимаб соравтанзин обеспечил статистически и клинически значимое снижение риска прогрессирования заболевания или смерти по сравнению со стандартной химиотерапией (на 35%). Пациентки, получавшие Elahere, показали медиану выживаемости без прогрессирования (ВБП) 5,6 месяцев, в то время как женщины, получавшие стандартную химиотерапию, около 4 месяцев. Общая выживаемость в группе Elahere составила 16,5 месяцев, в группе химиотерапии по выбору исследователя – 12,8 месяцев.

Как первый конъюгат с антителом, нацеленным на FRα, утвержденный в ЕС, Elahere предоставил AbbVie конкурентное преимущество в сегменте лечения рака яичников. Рыночные аналитики компании GlobalData прогнозируют, что к 2030 году этот продукт заработает AbbVie до 1,98 миллиарда долларов США.