Фармрегулятор ЄС схвалив застосування цього популярного препарату при поширеній кардіоваскулярній патології, асоційованій з ожирінням
Європейське агентство з лікарських засобів (ЕМА) підтримало рішення щодо розширення застосування препарату блокбастера Novo Nordisk.
Відтепер його дозволено застосовувати для покращення перебігу серцевої недостатності у людей з ожирінням. Це рішення дозволить використовувати препарат у лікуванні пацієнтів, які страждають на серцеву недостатність зі збереженою фракцією викиду (HFpEF) – станом, часто повʼязаним із ожирінням, при якому серцеві мʼязи стають жорсткими й не можуть ефективно всмоктувати кров, що викликає такі симптоми, як задишка та набряки нижніх кінцівок.
Клінічні дослідження пізніх фаз показали STEP HFpEF і STEP HFpEF-DM, що пацієнти, які приймають Wegovy протягом року, не тільки знизили вагу, але й покращили свій стан, і це відбивалося на показниках шкали, котра оцінює тяжкість серцевої недостатності.
Крім того, у пацієнтів, що лікувалися Wegovy, спостерігалося покращення фізичної активності та зниження обмежень у повсякденному житті.
«Wegovy покращує пов’язану зі здоров’ям якість життя пацієнтів, дозволяючи їм жити із більшою функціональністю для виконання повсякденних справ: «Ці дані додатково доповнюють сукупність доказів щодо користі молекули семаглутиду», — відзначив керівник і виконавчий віце-президент Novo Nordisk Development Мартін Холст Ланге.
Раніше EMA схвалило використання препарату Wegovy для зниження ризику серцево-судинних захворювань у дорослих з надмірною вагою або ожирінням, які не страждають на діабет.