ГЭЦ: пациенты с астмой могут получить дополнительные возможности лечения

ГЭЦ: пациенты с астмой могут получить дополнительные возможности лечения

По результатам ОМТ Государственный экспертный центр рекомендовал включить в Нацперечень основных лекарственных средств комбинированный препарат формотерол/беклометазон.

Лекарственное средство содержит беклометазона дипропионат и формотерол, имеющие различные механизмы действия и оказывают аддитивный эффект по снижению частоты обострений бронхиальной астмы, аналогично другим комбинированным лекарственным средствам, содержащим ИГКС и бета2-агонисты.

По результатам анализа многоцентрового вдвойне ослепленного, рандомизированного, контролируемого исследования ІІІ фазы установлено, что в течение 12 недель у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой умеренной и тяжелой степени формотерол/беклометазон (6 мкг/100 мкг) был не менее эффективен по форме /200 мкг).

Обострение астмы возникло у 15,9% группы формотерола/беклометазона и у 11,0% группы формотерола/будесонида, статистическая разница в результате отсутствует. Медиана времени до первого обострения составляла 29 дней в группе формотерола/беклометазона и 24 дня в группе формотерола/будесонида.

Побочные реакции сообщали в обеих группах (13,8% пациентов в группе формотерола/беклометазона и 16,5% в группе компаратора формотерола/будесонида), ни одна из них не была классифицирована как серьезная.

Формотерол/беклометазон включен в Базовый список основных лекарственных средств ВОЗ-23 (2023 год).

ГЭЦ рекомендовал указанный препарат для регулярного лечения бронхиальной астмы в случае целесообразности применения комбинированного средства (ИГКС и бета2-агонист пролонгированного действия) пациентам, симптомы заболевания у которых недостаточно контролируются ИГКС и быстродействующими бета2-агонистами, применяемыми в случае необходимости.