Amgen отправляет новый препарат против рака легкого на приоритетную проверку

Amgen отправляет новый препарат против рака легкого на приоритетную проверку

Компания подала FDA досье на тарлатамаб, сформированное на основе результатов испытания II фазы DeLLphi-301.

В этом испытании экспериментальный препарат продемонстрировал довольно хорошие результаты в лечении мелкоклеточного рака легкого на распространенной стадии, прогрессировавшего во время или после платиносодержащей химиотерапии, в выборке из 188 пациентов.

В частности, тарлатамаб обеспечил стойкое противоопухолевое действие у 40% пациентов с мелкоклеточным раком легких (ДРЛ).

Тарлатамаб – моноклональное антитело, таргетированное на дельта-подобный лиганд 3 (DLL3), разработанное Amgen для лечения мелкоклеточного рака легкого (ДРЛ) на распространенных стадиях. Этот препарат относится к новому классу биспецифических антител, активирующих T-клетки (bispecific T cell engager — BiTE). Эти лекарственные средства способны нацеливать цитотоксическую активность Т-лимфоцитов против злокачественных клеток.

В октябре 2023 г. тарлатамаб получил статус препарата прорывной терапии. Сейчас он анализируется в трех исследованиях фазы Ib, DeLLpro-300, DeLLphi-302 и DeLLphi-303 и двух исследованиях фазы III, DeLLphi-304 и DeLLphi-306.

DeLLphi-302 оценивает тарлатамаб плюс ингибитор PD-1 в терапии ДРЛ второй линии или позже, тогда как DeLLphi-303 оценивает тарлатамаб плюс стандартное лечение в терапии ДРЛ первой линии. В DeLLphi-304 тарлатамаб сопоставляется в монотерапии против стандартного лечения во второй линии ДРЛ. В DeLLphi-306 тарлатамаб оценивается после химиолучевой терапии на ранних стадиях ДРЛ, тогда как у DeLLpro-300 – при недавно диагностированном нейроэндокринном раке предстательной железы.