Merck KGaA потерпела неудачу с препаратом от рассеянного склероза

Но теперь немецкий производитель признал, что этот экспериментальный препарат от рассеянного склероза не оправдал надежд при проверке в испытаниях последней фазы.

В клинических исследованиях III фазы эвобрутиниба не удалось снизить годовую частоту рецидивов по сравнению с компаратором у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РС) – несмотря на то, что Merck KGaA относится к классу ингибиторов тирозинкиназы Брутона (BTK), то есть более современных и тар.

«Результаты испытаний EVOLUTION показали, что эвобрутиниб не достиг первичной конечной точки, снижение годовой частоты рецидивов в течение 156 недель по сравнению с терифлуномидом», – указано на официальном сайте Merck KGaA.

В программе EVOLUTION, состоявшей из двух исследований, evolutionRMS 1 и evolutionRMS 2, действие эвобрутиниба сравнивалось с традиционным для таких условий компаратором, Aubagio от Sanofi.

Компания заявила, что завершит полную оценку данных EVOLUTION и будет работать с исследователями о предстоящей презентации и публикации результатов.

Ранее эвобрутиниб уже вызывал беспокойство из-за предполагаемой гепатотоксичности. В апреле американский регулятор приостановил регистрацию новых пациентов в испытаниях по оценке эвобрутиниба. Тогда компания сообщила, что FDA привело результаты лабораторных исследований, свидетельствовавших о поражении печени, вызванном приемом лекарства, но у пострадавших пациентов не отмечалось симптомов и они не нуждались в медицинском вмешательстве.

Стоит также отметить, что с подобными проблемами со своим схожим BTK-ингибитором толебрутинибом столкнулась также Sanofi.