Phathom Pharmaceuticals оптимизировала состав препаратов для лечения Helicobacter pylori

Биофармацевтическая компания Phathom Pharmaceuticals, занимающаяся разработкой и коммерциализацией новых лекарств от заболеваний ЖКТ, объявила, что FDA приняло предварительно одобренное добавочное досье (PAS), предусматривающее изменение состава таблеток вонопразана для брендов комплексных средств VOQUEZNA TRIPLE PAK и VOQUEZNA DUAL PAK, применяемых в лечении инфекции Helicobacter pylori у взрослых.

Ранее у американского регулятора возникли опасения по поводу примесей нитрозамина в вонопразане, из-за чего в начале этого года он даже отклонил заявку Phathom Pharmaceutical на использование вонопразана по новому показанию — в терапии эрозивного эзофагита.

«Мы удовлетворены решением FDA наших относительно переформулированных таблеток вонопразана как для VOQUEZNA TRIPLE PAK, так и для VOQUEZNA DUAL PAK, что позволяет компании выводить на рынок два новых варианта лечения первой линии, которые обеспечивают высокие показатели эрадикации Helicobacter pylori», — сообщил президент и генеральный директор Phathom Pharmaceuticals Терри Карран.

Он также отметил, что неудачи в эрадикации Helicobacter pylori обусловлены растущей антибиотикорезистентностью, неадекватным подавлением кислоты и сложными схемами лечения. В то же время VOQUEZNA TRIPLE PAK (таблетки вонопразана с капсулами амоксициллина и таблетками кларитромицина) и VOQUEZNA DUAL PAK (вонопразан плюс амоксициллин) относятся к новому классу кислотосупрессивной терапии, которая может решить эти проблемы и ускорить эрадикацию хеликобактера – что подтверждается данными масштабных КИ.

Phathom Pharmaceuticals также надеется в скором времени одобрить вонопразан в качестве варианта лечения эрозивной ГЭРБ.