Orchid Pharma получила лицензию на производство резервного цефалоспорина

Orchid Pharma, дочерняя компания индийской Dhanuka Labs, получила от GSK и Shionogi сублицензию на производство цефалоспоринового антибиотика цефидерокола в рамках усилий по расширению доступа к нему во всем мире.

«Наш многолетний опыт в области производства цефалоспоринов будет полезен для выпуска цефидерокола доступного и гарантированного качества», — заявил в пресс-релизе управляющий директор Orchid Pharma Маниш Дханука.

В рамках соглашения Orchid Pharma должна подать препарат в программу предварительной оценки лекарственных средств ВОЗ. Продукты, включенные в эту программу, имеют право на совместную процедуру ускоренной регистрации, что сокращает время получения разрешений от национальных регуляторов до 90 дней.

Цефидерокол – совместная разработка GSK и Shionogi. Британский фармацевтический гигант отказался от гонораров от продаж препарата в странах с низким и средним уровнем дохода.

Цефидерокол отличается уникальным механизмом проникновения через мембрану грамотрицательных микроорганизмов. Этот препарат используется в терапии ряда бактериальных инфекций, резистентных к другим антибиотикам, в т.ч. к карбапенемам, и исчерпавшим другие варианты лечения. Его основные таргетные патогены — Acinetobacter baumannii и Pseudomonas aeruginosa.

Препарат был одобрен FDA в 2019 году и ЕМА в 2020 году. Он внесен в Примерный перечень основных лекарственных средств ВОЗ. Оригинальный препарат выпускается под торговым наименованием Fetroja.