FDA, наконец, одобрило натуральный препарат от контагиозного моллюска

Одобрение было основано на двух испытаниях фазы 3, в которых приняли участие 518 пациентов. VP-102 обеспечивал 50% элиминацию поражений по сравнению с 15% в группе плацебо. Результаты оставались стабильными при сравнении разных возрастных групп и локализации кожных поражений.

Это первое одобрение для 10-летней компании, базирующейся в Пенсильвании и специализирующейся на дерматологических лекарствах. Verrica Pharmaceuticals также исследует эффективность кантаридина против остроконечных кондилом и обыкновенных бородавок.

Новинка зарегистрирована под брендом Ycanth, лонч препарата запланирован на конец сентября.

По оценкам компании, диагностируется только 15% случаев моллюска, но генеральный директор Verrica Pharmaceuticals Тед Уайт заявил, что он ожидает усовершенствования диагностики этого кожного заболевания. Компания прогнозирует, что рынок Ycanth составит 1 миллион пациентов в год.

«Сейчас у нас есть персонал, чтобы охватить около 85% рынка», — заявил Джо Бонаккорсо, коммерческий директор компании.

Verrica Pharmaceuticals еще не определилась с ценой на Ycanth – как сообщил финансовый директор компании Терри Колер, это должно произойти где-то в следующем месяце.

Следует отметить, что АФИ препарата — органическое соединение, которое представляет собой вещество кожно-нарывного действия (везикант) природного происхождения. Активный ингредиент – по сути, яд небелковой природы — получают из гемолимфы насекомых, шпанских мушек (Lytta vesicatoria).