Категория
Новости

Гослекслужба проведет семинар по процедурам оценки ВОЗ EUL/PQ

Дата публикации
Количество просмотров
219
Гослекслужба проведет семинар по процедурам оценки ВОЗ EUL/PQ

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками завтра проведет обучающий семинар совместно с Европейским региональным бюро ВОЗ.

Завтрашний семинар будет полезен производителям продуктов для диагностики in vitro (IVD) и медицинских изделий: в нем объясняются требования ВОЗ к досье на оценку и включение нелицензированных продуктов в EUL, которые подают производители. Как утверждает ведомство, это предоставит участникам возможность подать заявку на глобальные тендеры Глобального фонда, ВОЗ и других агентств ООН, включая каталоги закупок.

Гослекслужба также описала темы мероприятия:

  • цель и дизайн процедур EUL и PQ
  • обзор информации, анализируемой в связи с QMS и регистрационным досье на медизделие;
  • различия между процедурами ВОЗ по переквалификации и присвоению статуса EUL;
  • какой тип IVD соответствует критериям EUL и как принимаются такие решения;
  • доступ к рекомендациям ВОЗ и информации о процедуре EUL для тестов на SARS-CoV-2;
  • предоставление НРО доступа к документации ВОЗ по оценке статуса EUL в поддержку процедуры предоставления соответствующих разрешений в странах.

Мероприятие состоится онлайн 10 февраля 2023 года в 11-00 по киевскому времени. Гослекслужба также опубликовала данные для доступа к zoom-митингу: ID встречи: 941 3409 1401; пароль: yZ71yK8#. Присоединиться можно по ссылке: https://who.zoom.us/j/94134091401

Язык мероприятия – английский.

Источники
Facebook