- Категория
- Новости
Гослекслужба синхронизирует Государственную фармакопею Украины с европейской: последние нововведения
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
357
Как сообщило ведомство на своей странице в Facebook, ежегодная актуализация Государственной фармакопеи Украины согласно Европейской Фармакопее продолжается.
В 2023 году продолжается ежегодная актуализация ГФУ, требования которой распространяются на все украинские предприятия и учреждения, независимо от их формы собственности, которые производят, хранят, контролируют и применяют лекарственные средства.
Гослекслужба напомнила, что Украина является членом Европейской Фармакопеи (Ph. Eur.) с 2013 года и систематическая актуализация Государственной фармакопеи Украины (ГФУ) в соответствии с европейской осуществляется с целью гармонизации государственных стандартов с европейскими.
Стратегическим направлением развития ГФУ является постепенный переход на прямое (без перевода) действие текстов Ph. Eur. и сосредоточение на разработке собственных национальных текстов, дополняющих Ph. Eur.
В последнее время Гослекслужбой подготовлено и направлено в печать Дополнение 6 к ГФУ второго издания (ГФУ 2.6), которое продолжает основные направления развития, заложенные в предыдущих выпусках ГФУ второго издания. Это введение новых текстов и актуализация существующих согласно разделам ГФУ:
- методы анализа (13 статей);
- материалы и контейнеры (3 статьи) – этот большой и важный раздел постоянно меняется, поэтому его актуализация необходима для сохранения гармонизации ГФУ с Европейской Фармакопеей. Актуализированные статьи на стеклянные контейнеры для фармацевтического применения и резиновые укупорочные средства;
- реактивы – введены дополнительные реактивы, поддерживающие новые монографии;
- общие тексты (9 статей);
- Общие монографии (9 статей) – впервые вводятся общие национальные монографии ʼКосметическая продукция Nʼ, ʼМезенхимальные стволовые клетки для применения человеком Nʼ и ʼМезенхимальные стволовые клетки для применения в ветеринарной медицине Nʼ;
- монографии на субстанции (2 статьи)