Предполагаемый преемник Xolair разочаровал Novartis

Лигелизумаб – биопрепарат Novartis, который когда-то считался преемником Xolair (омализумаба), столкнулся с препятствием: не смог превзойти компаратор в недавнем испытании III фазы.

Швейцарская фармацевтическая компания подтвердила эту информацию ресурсу Endpoints News.

После того, как лигелизумаб не смог победить Xolair в двух испытаниях фазы III осенью 2021 года, Novartis решила провести еще одно исследование поздней стадии, PEARL-PROVOKE, в которое зачислили 39 пациентов с хронической спонтанной крапивницей. Однако, вопреки ожиданиям, инновационное высокоаффинное моноклональное антитело против иммуноглобулина Е (IgE) не смогло обеспечить лучшие результаты лечения, чем Xolair, обладающий меньшей степенью сродства к IgE.

Пока что Novartis изучает данные двух последних исследований и собирается отложить публикацию полных результатов до завершения испытаний, запланированных на вторую половину 2024-го.

Джон Цай, главный медицинский директор Novartis, выразил разочарование результатами, но пообещал продолжить проверку лигелизумаба при других аллергических заболеваниях.

Ранее аналитики прогнозировали пик продаж лигелизумаба в размере 1,5 миллиарда долларов США с вероятностью 70%.