В ГЭЦ сообщили о результатах заседания НТС/НЭС

Об этом пишет пресс-служба ГЭЦ. Сообщается, что по состоянию на ноябрь Центр уже подал в Министерство здравоохранения более 8 тыс. рекомендаций по государственной регистрации (перерегистрации) лекарств, внесению изменений в регистрационные материалы и протоколы международных многоцентровых клинических испытаний на лекарственные средства. В частности, из них на этой неделе – 350.

Отмечается, что 17 ноября в заседании приняли участие директор Государственного экспертного центра Минздрава Украины Михаил Бабенко и его заместитель Евгения Ткаченко.

Так, члены НТС/НЭС рекомендовали:

• к регистрации ЛС – 11;
• к перерегистрации ЛС – 22;
• к регистрации субстанций – четыре;
• к перерегистрации субстанций – четыре;
• внесение изменений в регистрационные материалы на ЛС – 275;
• поправок в протоколы международных многоцентровых клинических испытаний ЛС – 34.

Напомним, что в Государственном экспертном центре в 2022 году утвердили отраслевые стандарты медпомощи на 50% больше, чем в прошлом году.

К слову, представители ГЭЦ приняли участие в GIN Public Workshop. Специалисты Отдела стандартизации медицинской помощи Государственного экспертного центра ознакомились с работой инструмента GIN PUBLIC Toolkit.