FDA присвоило статус орфанного препарата новому биспецифическому антителу, разработанному для лечения рака поджелудочной железы.
До этого момента для лечения рака поджелудочной железы не было одобрено ни одно биспецифическое антитело PD-L1/4-1BB.
Согласно пресс-релизу производителя, китайской компании Antengene, ее кандидат ATG-101 получил статус орфанного препарата в качестве средства терапии опухолей поджелудочной железы.
ATG-101 — новое биспецифическое антитело против PD-L1/4-1BB, было разработано для блокирования связывания рецепторов PD-1/PD-L1 и индукции 4-1BB. Согласно пресс-релизу Antengene, это антитело продемонстрировало выраженную противоопухолевую активность на животных моделях резистентных опухолей, а также опухолях, которые прогрессировали при лечении ингибиторами контрольных точек PD-1/PD-L1.
Кроме этого, препарат показал «превосходный профиль безопасности» в токсикологических исследованиях.
Для китайской компании ATG-101 – ведущий актив, который она разработала с нуля. Препарат уже находится на стадии клинической разработки в Австралии, Китае и США. Проверяется помимо прочего при солидных опухолях и неходжкинской лимфоме.
