Sandoz выпускает дженерик пульмонологического хита Roche

В США выходит первый полностью взаимозаменяемый дженерик препарата Esbriet – блокбастера Roche, используемого для лечения идиопатического фиброза легких. Так, в 2021 году объем продаж Esbriet составил 1,04 миллиарда долларов США, большая часть из которых поступила с американского рынка (что, в принципе, на 4% меньше, чем годом ранее). При этом продажи самого известного конкурента Esbriet, Ofev от Boehringer Ingelheim, в прошлом году составили 2,58 миллиарда долларов США, хотя он имеет более широкий список показаний.

Sandoz решилась этот шаг менее чем через два месяца после того, как судья штата Делавэр отклонил иск о нарушении патентных прав, поданный «дочкой» Roche Genentech. В том случае Genentech утверждала, что Sandoz и другие фармпроизводители нарушат выпуском генериков целых шесть патентов Esbriet.

Roche и Boehringer Ingelheim разрабатывают лекарства для терапии идиопатического фиброза легких нового поколения. Первая – человеческий рекомбинантный пентраксин-2, кодируемый как PRM-151 или RG6354, который сейчас оценивается в исследовании фазы 3. Boehringer Ingelheim работает над BI 1015550, ингибитором PDE4B, который перейдет в третью фазу испытаний этим летом.

Что касается Sandoz, дочерняя компания Novartis только что укрепила позиции в сегменте респираторных заболеваний, приобретя британского производителя медицинских устройств и транспортных систем доставки лекарств Coalesce Product Development.

В первом квартале продажи Sandoz в США снизились на 2%, зато выросли на 9% в Европе.