ObsEva регистрирует пероральный препарат для лечения миомы матки

Швейцарская биофармацевтическая компания ObsEva подала регистрационную заявку на линзаголикс, пероральный антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона, разработанный для лечения миомы матки.

Подача заявки в FDA основана на результатах двух исследований фазы 3 — PRIMROSE 1 и 2, которые показали значительное снижение обильных менструальных кровотечений по сравнению с плацебо в группах приема линзаголикса в низкой дозе (100 мг) или более высокой дозе (200мг).

Два пероральных антагониста ГнВГ (гонадотропин-высвобождающий гормон), уже были одобрены агентством: элаголикс (Oriahn) от AbbVie и Neurocrine Biosciences Oriahnn и «онкопрепарат-контрацептив» релюголикс (Myfembree) авторства Myovant \Pfizer. Оба лекарства комбинируются с гормональными препаратами.

Линзаголикс, лицензированный в 2015 году у японского производителя лекарств Kissei – третий низкомолекулярный, непептидный антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона – в настоящее время не утвержден для использования при миоме нигде в мире. Но он имеет уникальное преимущество: необязательность применения гормонов.

По словам ObsEva, в случае одобрения линзаголикс будет единственным лекарством в своем классе, подходящим для женщин с фибромиомой матки, которые не могут или не хотят принимать гормональную терапию.

Следует отметить, что назначение так называемых «дополнительных» гормонов в таких случаем диктуется необходимостью – они нужны для снижения риска развития побочных эффектов, таких как потеря костной массы. Побочные эффекты связаны со снижением уровня эстрогена, обусловленного ингибированием синтеза гонадотропин-рилизинг-гормона.