Журналист, редактор The PharmaMedia
Предметно эту тему обсудим сегодня на примере одного из инъекционных ЛС из группы инкретин-миметиков, покидающей украинский фармрынок. При том, что в наших аптеках имеется ЛС той же группы, с тем же активным веществом и даже того же производителя, относительно замены есть немало вопросов как у пациентов, так и у врачей.
Что важно при переходе с одного инъекционного инкретина на другой, читателям ThtPharmaMedia рассказала врач-эндокринолог, диетолог, к.мед.н., ведущий научный сотрудник отдела диагностики и лечения метаболических заболеваний ЦИМТ НАН Украины Ольга Сергеевна ОРЛИК.
Одна молекула – неодинаковые препараты
Victoza уходит с украинского рынка, поэтому возникают закономерные вопросы: чем ее заменить, можно ли просто перейти самостоятельно на другой рекомендуемый в аптеке ЛС?
– Если коротко, – легальной альтернативой Victoza в Украине сейчас является инъекционный препарат этой же группы и даже с тем же активным веществом — лираглутидом. Но это не значит, что пациент должен самостоятельно купить новый шприц-ручку и продолжить лечение «как было».
Ведь это не замена в прямом смысле – это одна и та же молекула (лираглутид), но в другом режиме применения.
Эти два препарата содержат одно и то же активное вещество – лираглутид. Однако они имеют различные зарегистрированные показания, дозировки, схемы титрации и клинические цели лечения для каждого пациента индивидуальны. Поэтому переход между ними должен назначать и контролировать врач.
Лираглутид относится к агонистам рецепторов ГПП-1 – препаратам, имитирующим действие природных инкретиновых гормонов. Они влияют на аппетит, замедляют опорожнение желудка (поэтому человек дольше чувствует себя сытой), помогают контролировать гликемию и способствуют снижению массы тела.
Инкретины разные. Существуют монопрепараты — они содержат один инкретин (лираглутид и семаглютид), твинкретины содержат два агонистов (GLP-1 и GIP) и очень мощные тринкретины (GLP-1, GIP и GCGR — ретатрудид) – изучаются в исследованиях, предварительные результаты которых сулят довольно хорошие перспективы.
Итак, условно, их можно определять как самые «слабые» в группе (лираглутид), «сильные» (семаглутид) и мощные (ретатрудид).
Почему нельзя просто перейти с одного препарата на другой?
– На первый взгляд, если активное вещество одинаково, переход может казаться простым. Но в реальности врач должен оценить несколько вещей:
- действительно ли пациенту нужен именно лираглутид;
- какова была предварительная доза Victoza;
- или раньше препарат был назначен через диабет 2 типа, предиабет, ожирение или только из-за избыточного веса;
- есть ли сопутствующие заболевания – артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые риски, проблемы с суставами, почками, желудочно-кишечным трактом;
нет ли противопоказаний.
Ведь важно определиться с целью – что именно мы лечим или каких осложнений предотвращаем. Дело в том, что есть немало пациентов с ожирением, но без сахарного диабета. Таким пациентам мы можем назначать все препараты этой группы. Им врач может назначить лираглутид.
При этом, даже не обязательно ждать ожирения, согласно общему состоянию пациента и его динамики набора веса, мы имеем право назначить это лекарство даже при лишнем весе без ожирения, но когда у человека есть одно-два связанных состояния, например артериальная гипертензия, проблемы с суставами или другие осложнения, возникшие на фоне набора.
Я бы сказала, что в таком случае мы не просто можем, а должны назначить лираглутид.
И проблемы в том, что Victoza уходит из украинского фармрынка нет, ведь это не единственный препарат с активным веществом лираглутид.
Хотя, конечно, следует учитывать, что препарат, предлагаемый в качестве замены, не является автоматическим «дублем» Victoza. Это препарат с собственной схемой наращивания дозы.
Если перейти неправильно, можно получить выраженные побочные эффекты – прежде всего тошноту, рвоту, диарею, запор, боль в животе, ухудшение самочувствия.
Таблетированная форма инкретинов
Среди альтернатив, есть таблетированная форма? Можно немного подробнее о ней?
– На сегодняшний день существует несколько препаратов этого класса в таблетированной форме. Все они официально одобрены FDA, но их пока нет в Украине.
Все таблетированные арГПП-1 по своему назначению делятся на две категории: препараты для контроля веса (активное вещество – орфорглипрон и активное вещество семаглутид 25 мг и препарат для лечения СД 2 типа (семаглутид в дозировках от 1,5 до 14 мг).
Таблетированные препараты обладают теми же эффектами, что и инъекционные, включая кардио- и нефропротекцию.
К слову, известная датская компания сейчас разрабатывает собственную секретную линейку тройных агонистов. Препарат исследуется как в форме еженедельных инъекций, так и в таблетированной форме.
Правила приема таблеток
Различные препараты имеют определенные особенности всасывания, поэтому правила приема таблеток следующие:
Орфорглипрон: принимать таблетку нужно ежедневно в любое время суток, без ограничений еды и воды.
Семаглутид: имеет строгие правила приема: исключительно утром натощак, запивая небольшим количеством воды, после чего нельзя есть не менее 30 минут.
Абсолютные противопоказания (принимать категорически запрещено!):
- сахарный диабет 1 типа или диабетический кетоацидоз;
- медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе (у пациента или в семейном анамнезе);
- синдром множественной эндокринной неоплазии 2 типа (МЭН 2);
- аллергические реакции (тяжелая гиперчувствительность – отек Квинке, анафилаксия, сыпь);
- беременность и период грудного вскармливания.
Предостережения, требующие высокой осторожности:
- тяжелые болезни желудочно-кишечного тракта (например, гастропарез, панкреатит и т.п.);
- почечная недостаточность;
- желчно-каменная болезнь;
– диабетическая ретинопатия. (преимущественно для семаглутида).
Таким образом, легальная альтернатива для пациентов, ранее получавших Victoza в Украине, есть, поскольку оба препарата содержат лираглутид. Но это не бытовая замена одного ЛС на другой.
Переход должен назначать врач, желательно эндокринолог или специалист, работающий с ожирением, диабетом и метаболическими нарушениями. Именно врач определяет показания, стартовую дозу, темп титрации, оценивает противопоказания и контролирует побочные эффекты.
В случае инъекционных инкретиновых препаратов главное правило простое: не заменять препарат самостоятельно, даже если активное вещество кажется знакомым. Хорошим предохранителем от ошибок является тот факт, что эти препараты относятся к категории RX, поэтому отпускаются в украинских аптеках исключительно по рецептам.
