- Категория
- Бизнес
Драйверы роста Big Pharma: III квартал 2021 года
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
489
Шеф-редактор thePharmaMedia
Двигатели прогресса глобального фармацевтического рынка: ключевые данные за третий квартал.
В 2021-м фармацевтическая отрасль пережила довольно-таки напряженное полугодие, но все события на глобальном рынке, пожалуй, затмило одно – грандиозное препарата Biogen для лечения болезни Альцгеймера. Впрочем, Aduhelm поспешили использовать далеко не все провайдеры медицинских услуг, и сейчас, когда почти наступил третий квартал, эксперты предвидят выход на арену более перспективных препаратов, обладающих огромным клиническим и коммерческим потенциалом.
Приводим полный список будущих катализаторов рынка с консенсус-прогнозами от Evaluate Pharma.
Потенциальные блокбастеры игроков высшей лиги: развитие по старому сценарию
Согласно консенс-прогнозу Evaluate Pharma, новинок будет маловато. Так, в течение следующих трех месяцев компании класса Big Pharma увеличат свои коммерческие возможности по большей части за счет расширения списка показаний к недавно утвержденным препаратам, и реже – за счет запуска новых.
Так, почти не вызывает сомнений утверждение при миастении Ultomiris (Astrazeneca / Alexion), расширение списка показаний Rinvoq или экспансия противодиабетического Jardiance в кардиологию…
Яркий пример эксплуатации старых алгоритмов – восходящая звезда компании Abbvie ингибитор янус-киназ Rinvoq, похоже, будет доминировать в нише язвенного колита – в 2026 году на это показание придется почти половина выручки от его продаж. У Rinvoq уже есть в запасе два козыря – положительные результаты индукционных исследований, согласно которым он превосходит
- другие ингибиторы янус-киназ, включая Xeljanz (Pfizer) и Jyseleca (Galapagos \ Gilead),
- а также некоторые биологические препараты, такие как антитела к TNF и интерлейкинам (IL-12/23).
Вместе с тем, регулирующие органы проявляют особую осторожность в отношении класса ингибиторов янус-киназ (Jak). Например, в FDA даже отменило некоторые утверждения препаратов этого класса, в частности, после проблем с Xeljanz (Pfizer). Но Rinvoq во многом выручает профиль безопасности: препарат не проявляет «побочек» в течение длительного периода лечения.
| Продукт | Компания | Терапевтическое направление | Ключевые КИ (clinicaltrials.gov) | Прогноз на 2026-й ($ млн) | Примечания |
| Rinvoq | Abbvie | Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит) | КИ терапии поддерживающей дозой 3 фазы | 5,142 | На данный момент уже занимает как минимум 15% рынка ревматоидного артрита и также развивается при дерматологических показаниях |
| Tecentriq | Roche | Неоадъювантная терапия НМРЛ | 3 фазы Impower-030 | 4,967 | Ближайшийконкурент Keytruda, причем не только в нише НМРЛ |
| Keytruda | Merck & Co | Адъювантная | Keynote-091/Pearls | 4,475 | Входит в топ-10 мировых блокбастеров с максимальным потенциалом продаж |
| Enhertu (трастузумаб дерукстекан) | Astrazeneca/Daiichi Sankyo | 2 линия РМЖ | 3 фазы Destiny-Breast03 | 3,587 | Конъюгат «антитело-лекарственное средство» (ADC), уже утвержденный при других видах рака |
| Зуранолон | Biogen/ Sage Therapeutics | Большое депрессивное расстройство, послеродовая депрессия | 3 фазы Coral, Skylark | 2,222 | В этом году продемонстрировал неоднозначные результаты в испытании при эссенциальном треморе |
| Kisqali (рибоциклиб) | Novartis | 1 линия HR+/Her2-РМЖ | Monaleesa-2 | 1,720 | Согласно данным Novartis, демонстрирует «беспрецедентные результаты по выживаемости» |
| Zejula | Glaxosmithkline | 2 линия рак яичников, резистентного к платинотерапии | 2 фазы Moonstone + достарлимаб (Glaxosmithkline) | 1,675 | Рассчитан преимущественно на пациентов, плохо отвечающих на другие режимы терапии |
| Polivy | Roche | 1 линия диффузной В-клеточной крупноклеточной лимфомы | 3 фазы Polarix | 1,439 | Утвержден в этом показании, но в качестве терапии 3 линии |
| Ultomiris (равулизумаб) | Astrazeneca (бывший Alexion) | Генерализованная тяжелая псевдопаралитическая миастения | 3 фазы | 1,222 | Этот препарат представляет собой «апгрейд» старого блокбастера Alexion Soliris |
| Лебрикизумаб | Eli Lilly /Roche/ Almirall | Атопический дерматит | 3 фазы опорные Adcovate1 & Advocate2 | 881 | «Наследие» Dermira, антитело к IL13, позиционируется как конкурент Dupixent |
| Дапродустат (Duvroq) | Glaxosmithkline | Анемия, связанная с хронической болезнью почек (ХБП) | 3 фазы Ascend-ND и Ascend-D | 450* | Относился к перспективному классу новых агентов для лечения анемии при ХБП, но развитие конкурирующих проектов замерло. |
| Фиданакоген элапарвовек (PF-06838435) | Pfizer | Гемофилия B | 3 фазы Benegene-2 | 407 | Фиданакоген элапарвовек должен будет соответствовать конкурирующему проекту от Uniqure (этранакоген дезапарвовек) |
| Сабатолимаб (MBG453) | Novartis | Разрабатывается для лечения миелодиспластического синдрома, но проверяется также при солидных опухолях в режимах комбинированной и монотерапии. | 2 фазы Stimulus-MDS1 | 315 | Антитело против протеина TIM-3, расположенного на поверхности Т-клеток. Первый в своем роде препарат, который избирательно действует в стволовых клетках, пораженных лейкозом. |
| Магролимаб | Gilead Sciences | Миелодиспластический синдром | Ph1b в комбинации с азацитидином | 311 | Gilead получила это ингибитор CD47, стимулятор макрофагов и T-лимфоцитов, в результате выкупа Forty Seven. |
| Imfinzi | Astrazeneca | 1 линия гепатоцеллюлярной карциномы | 2 фазы Himalaya (+тремелимумаб) | 136 | Дизайн исследования повторяет испытания других блокбастеров, однако препарат уже провалился при НМРЛ |
| Заготенемаб(LY3303560) | Eli Lilly | Болезнь Альцгеймера | 2 фазы | 61 | Моноклональное антитело к тау-белку |
| Семоринемаб | Roche/AC Immune | Болезнь Альцгеймера | 2 фазы Lauriet (при заболевании умеренной тяжести) | -- | Антитело к белку тау, ранее провалившееся в КИ при болезни умеренной тяжести |
| Jardiance (эмпаглифлозин) | Eli Lilly | Сердечная недостаточность с сохранённой фракцией выброса | 3 фазы Emperor-Preserved | - | Прямой конкурент Farxiga от Astrazeneca |
Источники: Evaluate Pharma, clinicaltrials.gov, релизы компаний.
Драйверы роста Big Pharma: яркие новички
Впрочем, кажется, к представителям Big Pharma приходит понимание того, что насытить рынок одними биопрепаратами уже не так просто, потому все же необходимо инвестировать в инновации, например, в препараты генной терапии.
Поэтому ожидается, что консервативную, не желающую рисковать, отрасль встряхнут такие события, как публикация новых данных по препарату генной терапии гемофилии B (Pfizer): несмотря на многочисленные наработки в этой области, пациенты все еще не получили возможность вылечить свою болезнь «одним уколом» раз и навсегда.
Точно также с нетерпением ждут результатов по принципиально новому проекту, ингибитору Tim-3, от Novartis. Швейцарская компания приобрела этот проект, тогда известный как MBG453, в результате выкупа частной группы Costim в 2014 году, и за все эти годы не довела его разработку до финальной стадии. Нос возобновлением интереса инвесторов к новым ингибиторам контрольных точек компания продолжила развитие кандидата.
Что ж, дожидаться подтверждающих данных клинических исследований осталось совсем недолго.