Уряд оновив порядок ОМТ: Україна адаптує оцінку медичних технологій до стандартів ЄС

Кабінет Міністрів України вніс зміни до постанови №1300 від 23 грудня 2020 року, оновивши порядок проведення державної оцінки медичних технологій (ОМТ).

Зміни підготовлено в рамках євроінтеграційного курсу України та спрямовано на гармонізацію національної системи з підходами Європейського Союзу. Вони, зокрема, враховують норми Регламенту (ЄС) 2021/2282 та Директиви 2011/24/ЄС.

Йдеться про інтеграцію механізмів, які вже діють у країнах Євросоюзу — зокрема, спільної клінічної оцінки медичних технологій. Її результати держави використовують під час ухвалення рішень у сфері охорони здоров’я.

Що змінюється

Серед ключових нововведень:

• врахування результатів спільної клінічної оцінки ЄС у національній процедурі ОМТ, що дозволить уникати дублювання даних для заявників;
• єдиний підхід до оцінки клінічної цінності медичних технологій — із визначенням рівня доданої клінічної користі;
• рання ідентифікація нових медичних технологій — для планування їх впровадження та підготовки системи охорони здоров’я.

Функції з проведення державної оцінки медичних технологій, як і раніше, виконуватиме Державний експертний центр МОЗ України або його правонаступник.

Навіщо це потрібно

Уряд розглядає ці зміни як частину інтеграції української системи охорони здоров’я до європейського простору.

Оновлений підхід має підвищити ефективність процедур оцінки та забезпечити використання європейських результатів при ухваленні рішень в Україні.

Це, своєю чергою, має сприяти доступу пацієнтів до сучасних і доказових методів лікування.

Що таке ОМТ

ОМТ (оцінка медичних технологій) — це інструмент, який використовується для прийняття рішень щодо фінансування лікарських засобів і медичних технологій.

Результати ОМТ застосовуються під час:

• формування Національного переліку лікарських засобів;
• реалізації програми реімбурсації «Доступні ліки»;
• проведення державних закупівель;
• укладання договорів керованого доступу.