- Категорія
- Новини
AstraZeneca оприлюднила обнадійливі дані по новому шляху введення Saphnelo
- Дата публікації
В новому випробуванні цей антагоніст рецепторів інтерферону І типу дозволив зменшити дозу пероральних кортикостероїдів у пацієнтів із системним червоним вовчаком.
Saphnelo (аніфролумаб) – моноклональне антитіло, що зв’язується з рецептором інтерферону І типу, блокуючи активність інтерферонів α та β – було схвалено на провідних ринках чотири роки тому для лікування середньотяжкого та тяжкого вовчаку. На сьогодні Saphnelo, що застосовувався у вигляді внутрішньовенних інфузій, було проліковано понад 40 000 пацієнтів у світі.
Днями AstraZeneca оприлюднила позитивні результати дослідження III фази TULIP-SC, в якому підшкірне введення аніфролумабу забезпечило статистично та клінічно значуще зменшення активності захворювання порівняно з плацебо у пацієнтів із системним червоним вовчаком (СЧВ).
56,2% пацієнтів, які отримували аніфролумаб, досягли зменшення активності захворювання на 52-му тижні порівняно з 37,1% тих, хто отримував плацебо, що узгоджується з результатами попередніх випробувань.
У TULIP-SC аніфролумаб продемонстрував клінічно значущі ефекти також за низкою інших показників, знизивши залежність пацієнтів від кортикостероїдів.
Профіль безпеки, показаний у TULIP-SC, відповідав відомому клінічному профілю Saphnelo, який застосовується у вигляді внутрішньовенних інфузій.
