Компанія оголосила результати дослідження 3 фази THRIVE-131, яке оцінювало інклакумаб у плацебо-контрольваному дослідженні за участю 241 пацієнта з серповидноклітинною анемією.
Кандидат не забезпечив значного зниження частоти вазооклюзивних кризів у дорослих учасників, які отримували інклакумаб, порівняно з плацебо кожні три місяці протягом 48 тижнів. Препарат загалом добре переносився, найпоширенішими зареєстрованими побічними ефектами, пов’язаними з лікуванням, в обох групах були анемія, артралгія, біль у спині, головний біль, малярія, серповидноклітинна анемія з кризом та інфекція верхніх дихальних шляхів.
Як повідомила компанія, повний аналіз даних буде представлено науковій та пацієнтській спільноті «найближчим часом».
«Ми розуміємо, що ця новина є розчаруванням для спільноти хворих на серповидноклітинну анемію, і ми поділяємо їхнє розчарування. Хоча результати THRIVE-131 не виправдали наших очікувань, ми сприятимемо їх глибшому розумінню і обміну ними з медичною спільнотою задля розробки нових методів лікування цього захворювання», — прокоментував результати невдалого дослідження головний спеціаліст із запальних та імунологічних захворювань Pfizer доктор Майкл Вінсент.
Інклакумаб – експериментальний інгібітор P-селектину – вже вже другий провальний препарат, який дістався Pfizer внаслідок поглинання Global Blood Therapeutics у 2022 році за 5,4 мільярда доларів США. Перший, Oxbryta (вокселотор), схвалений раніше для лікування серповидноклітиної анемії, довелося вилучити з ринку у вересні минулого року через несприятливий профіль безпеки.