Takeda досягла успіху в розробці препарату від нарколепсії

Японська компанія повідомила, що після позитивних результатів двох досліджень планує швидко перейти до реєстрації овепорекстону — агоніста орексину, розробленого для лікування нарколепсії.

Takeda заявила, що овепорекстон (TAK-861) досягнув у двох дослідженнях 3 фази, FirstLight і RadiantLight, усіх первинних та вторинних кінцевих точок, зменшивши надмірну денну сонливість, посиливши відчуття бадьорості та покращивши якість життя учасників.

Таким чином, овепорекстон має всі шанси стати першим у своєму класі препаратом для лікування нарколепсії 1 типу — форми захворювання, при якій розлади сну супроводжуються катаплексією (раптовою втратою тонусу м’язів). Вважається, що цей розлад спричинений втратою нейронів, які продукують орексин у головному мозку.

Позитивні результати останніх випробувань – прорив для цієї програми Takeda, доля якої опинилася у 2021 році під загрозою, оскільки схожий агоніст орексину TAK-994 провалив дослідження 2 фази при нарколепсії 1 і 2 типів через проблеми з профілем безпеки. Тоді компанія переключилася на розробку іншого агоніста орексинових рецепторів, овепорекстону, і виключно для нарколепсії 1 типу.

Схоже , це рішення, виправдало себе: RadiantLight і FirstLight стали першими опорними дослідженнями, які підтвердили механізм дії агоністів орексину при нарколепсії.

Японська компанія також досліджує інші агоністи орексинових рецепторів для інших показань. Зокрема кандидат TAK-360, пероральний агоніст орексинового рецептора 2, який спочатку розроблявся для лікування нарколепсії 2 типу, зараз випробовується також в умовах ідіопатичної гіперсомнії та деяких інших розладів сну.