Категорія: Новини

Препарат для лікування м’язової дистрофії Дюшенна розчарував Taiho

Дата публікації: 14 липня 08:45
Кількість переглядів: 165

Японська біофармацевтична компанія, що належить Otsuka Holdings, материнській компанії Otsuka Pharmaceutical, оприлюднила результати опорного випробування одного з своїх орфанних препаратів.

Йдеться про пізугланстат (pizuglanstat \ TAS-205) – пероральний експериментальний лікарський засіб, розроблений Taiho Pharmaceutical для патогенетичного лікування м’язової дистрофії Дюшенна. Препарат діє шляхом селективного інгібування гемопоетичної простагландин-D-синтази — ферменту, пов’язаного із запальними реакціями, притаманних м’язовій дистрофії Дюшенна.

У клінічному дослідженні 3 фази REACH-DMD, запущеному в Японії, взяли участь 82 пацієнтів з м’язовою дистрофією Дюшенна віком від 5 років, половина з яких отримувала двічі на день пізугланстат, половина — плацебо.

Пізугланстат, який застосовувався протягом 52 тижнів, не покращив результати тестів моторних функцій і не вплинув на час, необхідний пацієнтам для вставання з підлоги, не досягнувши таким чином первинної кінцевої точки дослідження.

Повні результати REACH-DMD, як очікується, будуть представлені на майбутній академічній конференції.

Наразі Taiho Pharmaceutical не надала інформації про неамбулаторну групу, в якій оцінювалися побічні ефекти. У попередньому дослідженні 2 фази TAS-205 не показав жодної різниці у частоті побічних ефектів між групами активного лікування і контролю.

Компанія поки не поділилася планами щодо подальшого розвитку пізугланстату.